塩野義製薬が開発中の新型コロナウイルスの軽症者向け飲み薬について、政府は最終段階の治験完了前の実用化を可能とする「条件付き早期承認制度」の適用の検討に入った。
目次
医薬品の承認については、米国など主要国で実用化済みの海外製のものには特例承認が適用されるが、国産は対象外だ。政府は今国会に医薬品医療機器法（薬機法）改正案を提出し、治験の途中段階でも安全性を確認した上で有効性が推定されれば緊急承認できる新制度を設ける方針。成立すれば有効性の確認を求める現行制度より早期の実用化が可能となるが、塩野義の治療薬には間に合わない。
条件付き早期承認は、医療上の有用性は高いが、患者が少ないなどの理由から最終段階の治験の早期完了が難しい医薬品について、一定の安全性・有効性の確認と、実用化後のデータの追加提出などを条件に、治験の途中段階での申請・承認を認める既存の制度。希少疾病やがん治療薬などを念頭に置いたものだが、厚生労働省は新型コロナの治療薬も対象となり得るとみている。
引用元：news.yahoo.co.jp（引用元へはこちらから）
２０２２年２月４日 甘利明さんが話題になっています。それに関する情報、感想、画像などをまとめました 。。
医クラの皆様が目の敵にしてるから、日本の医療業界にとっては良くない話なのだろう。 twitter.com/YahooNewsTopic…
— たにぴょん@正義の敵 (@tanipyongachoon) Feb 6, 2022
葛根湯で十分。 twitter.com/YahooNewsTopic…
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間に合わなくなりそうだから焦りだしたかｗ twitter.com/YahooNewsTopic…
— 南加野 (@naka160817) Feb 6, 2022
甘利のインサイダーを消すためにマスコミに圧力か？ twitter.com/YahooNewsTopic…
— smile（シ）スマイル＾o＾Japan (@mikihiyamada) Feb 6, 2022
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経緯を知ると何だか手放しで喜べない感じがする twitter.com/YahooNewsTopic…
— 黒猫游 (@michael_angela) Feb 6, 2022
これって悪い意味で話題になった政治家にロビー活動した薬？ twitter.com/YahooNewsTopic…
— MT座長💉💉 (@MT_aikatsu) Feb 6, 2022
うんうん('ω') twitter.com/YahooNewsTopic…
— きんにくん('ω') (@kinnikukunn) Feb 6, 2022
これは... twitter.com/YahooNewsTopic…
— 武者小路 丈径 (@takemichi01) Feb 6, 2022
このニュース
— のぼるん (@LEICA_M6TTL) Feb 6, 2022
何故、甘利が先にリークしたの？ twitter.com/YahooNewsTopic…
色々問題やらかしたかもしれないけど、これは流石にやむを得ないな。 twitter.com/YahooNewsTopic…
— ハヤブサ (@hayabusa_e235) Feb 6, 2022
ファイザーに続き二番手か
— 山本ごう減税とうきょう山本剛慶應 来年用2023=7×17×17 検索「街頭演説予定減税」 (@gohhog1) Feb 6, 2022
本格的なの。
#軽症者向け はなにげにポイント高い twitter.com/YahooNewsTopic…
これは超絶大朗報
— 日本3連複BOX同盟連合＠川崎支部 (@3BOX14) Feb 6, 2022
軌道に乗れば本当に風邪扱いできそう twitter.com/YahooNewsTopic…
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ワクチンのほうはどうなったのでしょうか？ twitter.com/YahooNewsTopic…
— Kei TAKATSUKA (@keitakatsuka) Feb 6, 2022
オミクロンに解熱剤と風邪薬なのに？ twitter.com/YahooNewsTopic…
— 🐤ひより℗🐤 ٩( ᐛ )و (@mtma75787259) Feb 6, 2022
シオノギの動きに期待してる。日本は世界に先駆けてコロナに勝とうぜ twitter.com/YahooNewsTopic…
— あられ屋クッキー (@nRh6VSKbOJrRjeh) Feb 6, 2022
塩野義製薬の飲み薬に文句言ってる奴、コロナにかかっても絶対飲むなよ？ twitter.com/YahooNewsTopic…
— SASUKE (@SASUKE201011) Feb 6, 2022
今回、コロナ関連でちょいちょい見かけて「塩野義」ってこう書くんだって事を知った。
— ちゃぁ👑 (@SYNeRCatKDkBcOB) Feb 6, 2022
ミュージックフェアの提供もカタカナじゃん、アレ確か… twitter.com/YahooNewsTopic…
飲み薬かぁ···· twitter.com/YahooNewsTopic…
— 秋桜 (@darumasan628) Feb 6, 2022
新型コロナ内服薬は
— グリフロ人@内科開業医 (@gliflozin) Feb 6, 2022
ラゲブリオ(メルク) 昨年12/24特例承認、登録制処方
パキロビッドパック(ファイザー) 2/10に特例承認審議
S-217622(塩野義) 今春に条件付き早期承認の可能性
といったところか。 twitter.com/YahooNewsTopic…
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そんな当たるも八卦当たらぬも八卦な健康食品もどきよりも、確実な結果を出しているワクチンの３回目をさっさとしろ下さい(ｹﾞｷｵｺ) twitter.com/YahooNewsTopic…
— た♪ま (@sister_tama) Feb 6, 2022
これは甘利さんのアレですか…
— 黒森オメガ (@Cr_Mo_omega) Feb 6, 2022
> 条件が整えば
って、どんな条件？
twitter.com/YahooNewsTopic…
儲けたやろ twitter.com/YahooNewsTopic… https://t.co/xoa8h70FRJ
— セツ (@9zentotnn) Feb 6, 2022
イベルメクチンで十分だろう。 twitter.com/YahooNewsTopic…
— Moira_ドラッカーの教えと世界共和国 (@sugi_moira) Feb 6, 2022
国産であろうが飲んではいけない。絶対だ。
— 沢村直樹「民主主義を取り戻す会」（仮） (@iminnhantai) Feb 6, 2022
#コロナ飲み薬は危険 twitter.com/YahooNewsTopic…
塩野義の漢字を今回の件で知った人は私だけではないだろう… twitter.com/YahooNewsTopic…
— サターン (EBS🍤 R13 ecn) (@taakgtgt) Feb 6, 2022
👍‼️ twitter.com/YahooNewsTopic…
— アーchan (@chan36289476) Feb 6, 2022
甘利明さんインサイダー確定。 twitter.com/YahooNewsTopic…
— Pirok🌈 (@Pirok16) Feb 6, 2022
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