塩野義製薬が開発した新型コロナウイルス感染症の飲み薬「ゾコーバ」について、厚生労働省の専門部会は２２日、「本日の議論を踏まえ、さらに慎重に議論を重ねる必要がある」として、承認可否の判断を見送った
目次
ゾコーバは、細胞内に入ったウイルスの増殖を抑える働きがある。軽症、中等症患者向けで、服用が感染初期に１日１回（５日間）と使いやすく、医療機関や患者の負担軽減になると期待されていた。
同社は今年２月に、希少疾患などで患者数が少ない医薬品を想定した「条件付き早期承認制度」の適用を求めて申請。５月に改正医薬品医療機器法（薬機法）に緊急承認制度が盛り込まれたことを受け、新制度への適用申請に切り替えた。
新制度は、パンデミック（世界的大流行）やバイオテロなどの緊急時の活用を想定。安全性が確保され、一定の有効性が推定されれば使用が認められる。
同社が行った約４３０人対象の治験で、ウイルス量を減らす効果や、オミクロン株に特徴的なせきや喉の痛み、息切れなどの症状改善が確認された。ただ、事前に目標と定めた１２症状の総合的な改善効果が明確に出ず、厚労省内には「データが不十分」として審査に慎重な意見があった。
引用元：www.sankei.com（引用元へはこちらから）
塩野義のコロナ飲み薬『ゾコーバ』
— ガーベラ🌻🗾MD,PhD (@tomoko0913natu1) Jun 23, 2022
「緊急承認」先送り。
臨床症状改善が示されなかったということ。
厚労省は政治家の圧力に負けなかったということかな。
やっぱりね。「緊急承認制度」なんだけどなぁ…こんな査定ならただの「承認制度」で良くないですかね？ twitter.com/Sankei_news/st…
— 紀州人 (@kujirakkko) Jun 23, 2022
厚労省は与党国会議員のゴリ押し圧力に屈せず、当たり前だが…💊 twitter.com/Sankei_news/st…
— タンコロ🎸 (@tankoro0405) Jun 23, 2022
PTSで塩野義が下がってるのこれでか… twitter.com/Sankei_news/st…
— mini (@sansan623sb) Jun 22, 2022
ファイザー、モデルナには甘く
— 雨引きの文五郎🌻政党の公約は国民への重要事項説明👩🎓👩🎓 (@momoyazaasai) Jun 22, 2022
塩野義に厳しい日本の厚生労働省😡😡😡 twitter.com/Sankei_news/st…
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ま、塩野義のは効かないって話だったしね…ただ逆に外国製が有効であるかどうかも疑わしい。機序は似たようなものでしょ、確か。 twitter.com/Sankei_news/st…
— Skmizzex (@Skmizzex) Jun 22, 2022
？？？？？ twitter.com/Sankei_news/st…
— 南京の渋多勘八（プロテスティア） (@CpgUwAUTee4DPoa) Jun 22, 2022
＞実用化されれば初の国産飲み薬となるとして、専門部会の判断に注目が集まっている。
— M.iShida (@iShida18831756) Jun 22, 2022
そこがポイントじゃない。
改善効果が有るか？無いか？でしょ。
まぁ、甘利案件だから、○○してご用済みになったかな。 twitter.com/Sankei_news/st…
あー(^q^)。 twitter.com/Sankei_news/st…
— ゴトロニ（もう死ぬマン） (@GotoroniXX) Jun 22, 2022
シオノギ、ptsバク下げしとるしマークしとこ twitter.com/Sankei_news/st…
— セロリさん (@dr_serori) Jun 22, 2022
リプやら，引用リツイートやらで，「また判断先送りか」みたいなこと言ってるのがおるけど，治験で結果出せてないんだから，これは妥当． twitter.com/Sankei_news/st…
— まほろ⋈Boosted💉💉💉 (@mahoro_kq) Jun 22, 2022
専門家じゃない素人の感想。アビガンの時と同じか。米国の製薬会社は直ぐに認可するのにな🤣
— ハリマオ (@HHHF14) Jun 22, 2022
これ、航空機認可やOSや自動運転なんかと同じパターンだよな。 twitter.com/Sankei_news/st…
よかった
— トシ (@toshi_tosshi_n) Jun 22, 2022
あれで承認されてはキツいわ twitter.com/Sankei_news/st…
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そのわりに外国のワクチンにはすぐ手を出したｗそれも沢山余るほどｗ twitter.com/Sankei_news/st…
— ちゃろ＠charo7/22 (@charomom2) Jun 22, 2022
正しい判断 twitter.com/Sankei_news/st…
— ピエールタケ(さく)🗻 (@tkc_saku) Jun 22, 2022
まぁ当然の結果だな。 twitter.com/Sankei_news/st…
— 𝑺𝒖𝒛𝒂𝒏𝒂🐪 (@suzuzZ) Jun 22, 2022
さて売るか。 twitter.com/Sankei_news/st…
— ぷりんせすくらら (@princesskurara) Jun 22, 2022
これには甘利先生も苦笑い twitter.com/Sankei_news/st…
— makOTo (@makOTo0804) Jun 22, 2022
部会にはじめてありがとうの気持ち🥲 twitter.com/Sankei_news/st…
— nicorussellterrier (@nicorussellter1) Jun 22, 2022
さっさと引導渡してあげるべき。 twitter.com/Sankei_news/st…
— kokiya (@kokiya) Jun 22, 2022
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法則発動してやがんの(笑) twitter.com/Sankei_news/st…
— モ (@lqbehNBrPmjKoYW) Jun 22, 2022
外資は緩く、国内厳しく、分かりやすい厚労省 twitter.com/Sankei_news/st…
— k.yokoyama (@19yoko55) Jun 22, 2022
まあ、ここは仕方がない。
— HIKARU 看護師・政治・ベンチャー (@hikaru_nforest) Jun 22, 2022
ここからの巻返しに期待。 twitter.com/Sankei_news/st…
薬害リスク背負うくらいなら、これが正しい判断やろ。
— 忠実なポチ💙💛🇯🇵🐯 (@VolframPants) Jun 22, 2022
甘利さん、西村康稔さん、議事録に残ってると思うけど大丈夫？ twitter.com/Sankei_news/st…
アメリカ製コロナワクチンは速攻容認したくせに、日本製の薬品には許可が下りません。日米安保条約でも引き合いに出されてるんですか？
— 和祈澄佳 (@kazukiSumiyosi) Jun 22, 2022
もっとワクチン買えって？弱毒化進んだコロナにもういらんよ。塩野義製薬もコロナが弱毒過ぎて効果があるかわからなくなってるし。 twitter.com/Sankei_news/st…
効いたって、言いくるめ出来ない程度の効果って事だよね。アビガンも安倍晋三の物入りで、今にも効きそうだったけど、新型コロナへの適応拡大は、出来なかったもんね。 twitter.com/Sankei_news/st…
— 釜山ではしご酒 (@3150takumi) Jun 22, 2022
#cozy1242
— 鯖ミソ(人生無茶リブレ) (@sabamisozinse14) Jun 22, 2022
当然と言えば当然の結果
国産って「だけ」で
推していたのがいるけど
承認までの道のりを見てたら
こんなの承認するようでは
この国が本格的に終わるぞ twitter.com/Sankei_news/st…
まあそうなるわな。
— Nomuzou(mimic) (@Nomuzou_mimic) Jun 22, 2022
症状改善すら示せてないのだから、残当。 twitter.com/Sankei_news/st…
妥当。素人の私でもあのデータでは承認出来ないと判断できるくらいのデータだった。 twitter.com/Sankei_news/st…
— hiro@Chemist (@hiro76646081) Jun 22, 2022
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二年遅い。その割ファイザーは無条件で拡散するんですね。 twitter.com/Sankei_news/st…
— はるかぜ harukaze (@harukaz97617898) Jun 23, 2022
日本の薬事制度がまだまともだと確認されて良かった。 twitter.com/Sankei_news/st…
— かがみ (@n_kagami) Jun 22, 2022
先送りじゃなくてボツでしょ。甘利クスリ(*´з`) twitter.com/Sankei_news/st…
— もっちー (@memotarosan) Jun 22, 2022
こっちも流れが変わってきたか🙂 twitter.com/Sankei_news/st…
— 💛mimakoguma🗣️ (@mimakoguma) Jun 22, 2022
日本産とかワクチンとか
— YUGA-YUGA (@YUGAYUG01511120) Jun 22, 2022
関係ない事を書いてる、変な人達がいますね…
有効なデータがないのに承認したら、問題でしょうに…ゾフルーザの耐性ウイルスは忘れない… twitter.com/Sankei_news/st…
よく一線を守った。胡乱な人文畑の反知性的な政治家が、そういつでも科学をねじ曲げられると思うな。立憲もそうだが自民でもその手の輩には本当に腹が立つ twitter.com/Sankei_news/st…
— 超記憶術先生 (@SuperMnemonic) Jun 22, 2022
臨床効果がない薬に金突っ込んでも免疫逃避されてゾフルーザみたいに1シーズンでごみになるから変異ウイルスが出たときにまた効くかどうか調べればよい。多分無理だろうけど。 twitter.com/Sankei_news/st…
— ホルモンの人２ (@hormonenohito) Jun 23, 2022
"専門家らから、「治療の選択肢を持っておくことは重要」「ウイルス量に差が見られ、（感染者１人が何人に感染を広げるかを示す）実効再生産数が小さくなることが期待される」などの肯定的な意見が出た一方、" twitter.com/Sankei_news/st…
— kokiya (@kokiya) Jun 23, 2022
海外製薬会社利権が絡んでると、本当に適切な先送りなのか疑わしく思える。 twitter.com/Sankei_news/st…
— ゆたちん＠○「実力も運のうち」 ×「運も実力のうち」 (@yutachinthe1st) Jun 23, 2022
妥当な判断で良かった。 twitter.com/Sankei_news/st…
— 山本八平 (@yamamoto8hei) Jun 22, 2022
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ホント、国内製造の薬の承認、『何かあったら自分達が責任を問われるようなもの』には、いつまでも承認を出さずチンタラと・・・ 昨日やたら言った「損切りができない」と根は同じだと思うんよね、「失敗を極度に恐れる」 結局、官僚同士の足の引っ張り合いに使うんだが twitter.com/Sankei_news/st…
— 遊鷹 (@yu_yoh) Jun 23, 2022
国内がダメなら、塩野義は思い切って外国で承認を得れば良い。 twitter.com/Sankei_news/st…
— 猫まっしぐら (@Sanpalets) Jun 23, 2022
当然だ。
— NaruTo@うなぎ食べない教 (@KAZAMAI_NaruTo) Jun 22, 2022
次回にはきちんとした効果をデータで示してほしい。
データが無く、効果が示せないなら
塩野義が政府と日本国民を相手にした詐欺事案になるから。 twitter.com/Sankei_news/st…
お疲れ様です twitter.com/Sankei_news/st…
— Zeno (@Zeno48622113) Jun 23, 2022
そっか…😔💦 twitter.com/Sankei_news/st…
— aoハルの復活 (@Hare_aoFINE) Jun 22, 2022
副反応がでる枠珍はスルーなのに。 twitter.com/Sankei_news/st…
— スサノヲ🇯🇵まさクン🌳 (@15_homudawake) Jun 22, 2022
＃厚労省 は会見を開くべきでしょう
— アスタ19 (@yw23tQ2x1HpLnky) Jun 22, 2022
『どこが不十分なの？』＃シオノギ・コロナ薬承認先送り twitter.com/Sankei_news/st…
良心を守った twitter.com/Sankei_news/st…
— ゆうり (@yuri_tokiolabo) Jun 22, 2022
改正薬機法の緊急承認における効果の「推定」がどの程度の基準なのか不安だったけど、少なくとも「安全性が確認されればなんでもいいからバンバン承認」ではないことが今回わかって厚労省への信頼度がうなぎのぼり。 twitter.com/Sankei_news/st…
— tyltyl 💉＆😷 (@mytyltyltyl) Jun 22, 2022
データが不十分 ってボロクソやな twitter.com/Sankei_news/st…
— 大津皇子 (@Prince_Ootsu) Jun 22, 2022
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