2024年03月13日更新
塩野義製薬 ゾコーバ 産経新聞

【厚労省】塩野義製薬のコロナ飲み薬「ゾコーバ」、承認見送りへ どうして・・

塩野義製薬が開発した新型コロナウイルス感染症の飲み薬「ゾコーバ」について、厚生労働省の専門部会は22日、「本日の議論を踏まえ、さらに慎重に議論を重ねる必要がある」として、承認可否の判断を見送った

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ゾコーバは、細胞内に入ったウイルスの増殖を抑える働きがある。軽症、中等症患者向けで、服用が感染初期に1日1回(5日間)と使いやすく、医療機関や患者の負担軽減になると期待されていた。

同社は今年2月に、希少疾患などで患者数が少ない医薬品を想定した「条件付き早期承認制度」の適用を求めて申請。5月に改正医薬品医療機器法(薬機法)に緊急承認制度が盛り込まれたことを受け、新制度への適用申請に切り替えた。

新制度は、パンデミック(世界的大流行)やバイオテロなどの緊急時の活用を想定。安全性が確保され、一定の有効性が推定されれば使用が認められる。

同社が行った約430人対象の治験で、ウイルス量を減らす効果や、オミクロン株に特徴的なせきや喉の痛み、息切れなどの症状改善が確認された。ただ、事前に目標と定めた12症状の総合的な改善効果が明確に出ず、厚労省内には「データが不十分」として審査に慎重な意見があった。
引用元:www.sankei.com(引用元へはこちらから)

twitterより

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